国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于印发加快推进药品快速检验技术研究与应用工作指导意见的通知

国食药监稽[2012]252号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：

　　为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》，加快推进药品快速检验技术研究以及在基层的应用，提高基层药品监管效能，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织制定了“十二五”期间《加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导意见》。现印发你们，请遵照执行。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年8月29日



　　　　　　　　　　　加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导意见

　　为加强药品监管，保障公众用药安全，国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，规划中明确提出“开展药品快速检验技术研究，搭建检验技术共享平台”、“加快推进药品快速检验技术在基层的应用，配置快速检验设备”、“加强县级机构快速检验能力建设”的要求。为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》，提高基层药品监管效能，加快推进药品快速检验技术研究与应用工作，现提出如下指导意见：

　　一、指导思想
　　贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》，进一步加强基层药品监管，在总结前期药品快速检验技术推广应用工作的基础上，结合当前药品监管特点，通过加快推进药品快速检验技术研究与应用，提高基层监督抽验的覆盖面和靶向命中率，有效发现假劣药品，着力保证人民群众用药安全。

　　二、工作目标
　　（一）总体目标
　　在2012年到2015年期间，各级药品监管部门和药品检验机构应做好如下工作：
　　1.按照国家食品药品监督管理局的统一部署，以近红外图谱快速比对分析模型为基础，结合外观鉴别、化学、生物、物理、光谱和色谱等多种快速检验技术，重点针对国家基本药物、进口药品和基层常用药品建立适宜基层监管的药品快速检验方法，针对掺杂、掺假等非法添加问题建立适宜基层监管的快速检验方法，构建国家药品快速检验数据库网络平台，建立规范化的全国药品快速检验技术研发与应用管理体系，加强快速检验技术在日常监管中的推广应用，加强县级机构快速检验能力建设。
　　2.充分发挥监管优势和技术优势，鼓励企业积极参与，研究及开发新的适宜基层监管需要的药品快速检验方法，并在地方监管中通过实践验证，不断总结经验予以完善并加以推广。
　　3.根据本辖区监管特点，通过建设基层快速检验室、配备药品检测车或快速检验箱等，使样品用量少、准确性好、针对性强、实用性高的快速检验技术可以应用于基层药品的日常监管。

（二）阶段目标
　　1.到2012年底
　　建立近红外图谱快速比对分析技术规范和指导原则，完成国家药品快速检验数据库网络平台的技术方案，规范各药品检验机构建立、上报、审核、共享近红外图谱快速比对分析模型的操作流程，确保规范可行、流程可控。
　　2.到2015年底
　　由各省组织对辖区内生产的适宜建模的国家基本药物和部分基层常用药品，建立近红外图谱快速比对分析模型。由口岸药品检验机构对2013年1月1日以后在本药品检验机构进行进口检验的适宜建模的进口药品，建立近红外图谱快速比对分析模型。通过国家药品快速检验数据库网络平台，实现近红外图谱快速比对分析模型的全国共享。
　　组织各地药品检验机构开展系统的快速检验技术研究，完善并建立药品快速检验技术方法研究指导原则和技术要求，构建一批实用性较强的药品快速检验方法。组织各地药品监管部门有效运用药品快速检验技术，确保其在基层药品监管中发挥应有的作用。

　　三、主要任务
　　（一）建立药品快速检验技术方法管理体系。建立药品快速检验技术方法研究指导原则和技术要求，建立技术方法评价标准和评价机制。组织全国药品检验系统开展快速检验关键技术研究，形成技术体系，搭建技术共享平台，开展快速检验方法学研究。

　　（二）健全药品快速检验方法研发体系。组织全国药品检验系统开展系统性、针对性研究，鼓励相关技术成果的产品化、试剂化、仪器化，鼓励运用市场资源开发快速检验试剂盒、快速检测箱、移动快速检验设备等技术产品，形成机制统一、有效运转的研发体系。

　　（三）完善药品快速检验方法培训体系。完善国家级、省级和市级三级培训体系，建立快速检验方法培训推广平台。国家级培训体系主要培训各省技术和执法人员，省级培训主要针对市级监督执法机构和技术人员，市级培训主要针对县级监管执法人员，重点是快速检验方法的实际应用。

　　（四）构建快速检验方法的基层应用体系。建立全国药品快速检验方法应用平台，制定统一的操作规范和流程，指导监督执法人员规范使用、规范执法。各地要结合实际统筹推进辖区内的推广应用工作。

四、工作分工
　　（一）国家食品药品监督管理局负责药品快速检验技术研究与应用的指导和监督。组织制定相应的管理办法，确定工作目标；积极争取国家专项资金，多渠道增加药品快速检验技术及药品检测车的财政资金投入。

　　（二）中国食品药品检定研究院负责组织全国药品检验机构开展快速检验技术的研究与推广 。组织建立药品快速检验技术的技术规范和指导原则；构建并维护国家药品快速检验数据库网络平台，建立国家药品快速检验数据库网络平台的使用流程和技术规范；负责对省级机构的药品快速检验技术研究与应用进行培训和指导；组织对上报的快速检验方法进行审核，并对全国的药品快速检验技术研究与应用情况进行统计分析。

　　（三）省级药品监管部门负责辖区内快速检验技术研究与应用的组织、管理和协调。 积极主动向当地人民政府汇报，明确目标，落实责任，推进药品快速检验技术的研究与应用；落实经费保障，建立规章制度，进行绩效考核；认真做好快速检验技术研究与应用所需装备的配备、维护和使用；结合日常检查和监督抽验，安排将药品快速检验技术应用于日常监管和基层监管。

　　（四）省级及相关药品检验机构负责组织辖区内药品快速检验技术的研究与推广。 省级药品检验机构要充分发挥技术优势，加快研发适宜基层监管的药品快速检验方法，并在实践中进行验证和完善；负责对辖区内药品监管部门和药品检验机构的药品快速检验技术研究与应用进行培训和指导；汇总、复核开发的快速检验方法，并按要求上报研究和检测数据。
相关药品检验机构要按照中国食品药品检定研究院发布的技术要求，有计划有步骤地完成国家基本药物、进口药品和基层常用药品近红外图谱快速比对分析模型的建立工作。

　　（五）省级以下药品监管部门负责辖区内药品快速检验技术的应用。运用药品快速检验技术是药品监管部门加强基层药品监管的一项重要手段。药品监管部门要负责将药品快速检验技术重点应用于实施基本药物制度的基层医疗卫生机构以及边远地区和农村涉药单位的药品检测。通过药品快速检验技术的应用，提升基层药品监管效能；负责对辖区药品快速检验技术应用情况进行收集及上报。

　　五、保障措施
　　（一）加强组织领导。各级药品监管部门对《国家药品安全“十二五”规划》中有关药品快速检验技术研究与应用的工作要高度重视，认真落实。各级药品监管部门和药品检验机构要及时沟通、密切配合、形成合力、推进工作。

　　（二）加强经费保障。建立合理的投入分担落实机制，确保各项经费保障到位。切实加强相关项目和资金使用的管理，认真落实经费使用绩效考核，提高使用效率。

　　（三）加强队伍建设。根据本地实际，合理配备药品快速检验技术的研发人员，充实基层药品快速检验技术应用队伍并保持相对稳定。加大宣传力度，使广大一线监督执法人员认识快速检验工作的重要意义，增强推动快速检验工作持续发展的主动性。

　　（四）加强考核激励。把药品快速检验技术是否提升监督检查的针对性和假劣药品的发现率作为考核重点。对工作落实到位的，要给予鼓励和表扬；对工作落实不到位、推诿敷衍的，要严肃追究责任。



上海市人大常委会


上海市乡人民政府工作暂行条例
上海市人大常委会


（1989年1月28日上海市第九届人民代表大会常务委员会第六次会议通过）

目 录

第一章 总 则
第二章 乡人民政府的设立与工作部门、人员的设置
第三章 乡人民政府的职权与任务
第四章 乡长和副乡长的职责
第五章 工作部门的任务和助理的职责
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了加强乡人民政府的建设，有效地发挥它的职能作用，根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》的有关规定，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 乡人民政府是乡人民代表大会的执行机关，是乡级国家行政机关。
第三条 乡人民政府对本级人民代表大会和上一级人民政府负责并报告工作，受本级人民代表大会监督和上级人民政府领导。

第二章 乡人民政府的设立与工作部门、人员的设置
第四条 乡人民政府按乡行政区域设立。乡行政区域的建立、合并、撤销或其他变更，由上一级人民政府报经市人民政府批准后执行。
第五条 乡人民政府设乡长一人、副乡长若干人。
乡长和副乡长由乡人民代表大会选举产生，每届任期三年，可连选连任。
第六条 乡人民政府根据工作需要和精干的原则，可设办公室、人民武装部等工作部门和经济、司法、民政、教育文化、科技卫生、财政、村镇建设、环境保护、计划生育、计划统计等助理以及必要的干事。
乡人民政府办公室设主任和文书等人员。乡人民武装部设部长和干事。经济助理设若干人，其他助理各设一人。
乡人民政府根据本乡实际需要，在上一级人民政府核定的人员编制内，对工作部门和助理等人员的设置及其任务、职责可作个别调整，但需报经上一级人民政府批准。

第三章 乡人民政府的职权与任务
第七条 乡人民政府按照《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》的有关规定行使职权，管理本行政区域内的行政工作，发布决定和命令。
第八条 乡人民政府的主要任务：
（一）执行本级人民代表大会的决议和上级国家行政机关的决定、命令，报告执行决议、决定和命令的情况；
（二）管理本行政区域内的经济事业，坚持以农业为基础的方针，促进农、副、工、商各业经济协调发展，制定乡经济和社会发展计划，经乡人民代表大会审议决定后组织实施；
（三）保护社会主义的全民所有的财产和劳动群众集体所有的财产，保护公民私人所有的合法财产，保障集体经济组织应有的自主权，通过行政管理，鼓励、指导、帮助合作经济的发展，完善经营承包责任制，引导、监督、管理私营经济，指导、帮助、监督个体经济，促进乡村经济的
发展；
（四）开展社会主义民主与法制的宣传教育，保障公民的人身权利、民主权利和其他权利，处理人民来信、来访，调解民间纠纷，加强社会治安的综合治理，严格交通和消防的管理，依法处置违法行为；
（五）发展社会保障、社会公益、社会福利事业和社会福利生产，负责抚恤、优待、安置、社会救济、救灾和五保（保吃、保穿、保住、保医、保葬，下同）工作，统筹安排残疾人工作，办理婚姻登记，推行殡葬改革；
（六）发展教育、科学、文化、卫生、体育事业，组织实施义务教育，促进幼儿教育和其他各类教育，普及科学技术知识，保护文物，开展群众性文艺、体育活动和爱国卫生运动，推行计划生育，加强妇幼保健工作；
（七）保障宪法和法律赋予妇女的男女平等、同工同酬和婚姻自由等各项权利，开展青少年保护和老年人保护工作；
（八）加强乡级财政的监督、管理，按计划组织、管理乡财政收入和支出，执行国家有关财政工作的法律、政策，保证国家财政收入的完成；
（九）管理人事、劳动、统计工作；
（十）制订和组织实施乡村和集镇建设计划，加强公用设施建设、水利建设、土地使用管理和环境综合整治，合理利用自然资源，保护和改善生活环境和生态环境；
（十一）管理民兵工作，办理预备役和兵员征集工作；
（十二）指导、支持村（居）民委员会的工作，帮助其进行组织建设、制度建设和业务建设，负责培训村（居）民委员会成员，开展先进村（居）民委员会的评比表彰活动；
（十三）协助和支持设立在本行政区域内不隶属于乡的国家机关和企业、事业单位的工作，监督其遵守和执行国家的法律、法规和政策；
（十四）办理民族、华侨、宗教事务以及上级人民政府交办的其他事项。
第九条 上一级人民政府的有关部门设在乡的分支机构，原则上由乡人民政府领导和上级主管部门业务指导；少数必须由上一级主管部门领导的，应定期向乡人民政府通报工作情况，并在其业务范围内配合乡人民政府工作，乡人民政府也应支持它们完成自身的业务工作。

第四章 乡长和副乡长的职责
第十条 乡人民政府实行乡长负责制。乡长主持乡人民政府的全面工作。
乡长的主要职责：
（一）领导乡人民政府的工作，负责组织实施本条例第八条规定的各项任务；
（二）决定助理等人员的任免和聘用（除人民武装部人员）并进行培训、考察和奖惩；
（三）召集和主持乡人民政府办公会议，讨论决定乡人民政府工作的重要事项。乡人民政府办公会议由乡长、副乡长组成，乡人民政府有关人员和乡内有关组织的负责人可以列席；
（四）签署发布乡人民政府的决定和命令。
第十一条 副乡长协助乡长工作，分管乡人民政府若干方面的工作。
第十二条 乡长因故不能履行职务时，可由上一级人民政府指定一名副乡长代行乡长职权；乡长缺位时，应由乡人民代表大会及时补选。

第五章 工作部门的任务和助理的职责
第十三条 乡人民政府的工作部门和助理等人员在乡人民政府统一领导下办理各项行政事务，并受上级人民政府主管部门的业务指导。
第十四条 办公室的任务：
（一）进行有关业务协调和信息综合工作，管理机关行政事务；
（二）办理人事行政工作；
（三）接受和处理人民来信来访；
（四）负责内事、外事接待工作；
（五）负责公文处理和档案管理工作，并指导基层单位的档案工作；
（六）办理民族、华侨、宗教事务。
第十五条 人民武装部的任务：
（一）负责民兵和预备役的组织建设、军事训练、政治教育和武器管理；
（二）办理兵役、复员退伍军人预备役的登记统计、管理和战时动员准备工作；
（三）发动民兵参加社会主义建设，完成抢险、救灾和战备任务，协助维护社会治安；
（四）战时动员组织民兵参军参战、支前和协助组织人口疏散、工厂转产、搬迁等工作。
第十六条 经济助理的职责：
（一）参与编制并组织实施本行政区域内的农业（包括水利建设）、副业、工业、商业等经济建设发展计划，协调各行业、各层次合作经济组织的经济关系；
（二）指导各行业、各层次的合作经济组织和经营承包户的经济活动，加强合同管理，督促各经济组织和经营承包户、个体工商户执行国家的法律、法规和政策，并维护其合法权益；
（三）调查研究有关农村经济的法律、法规和政策的执行情况，培训和辅导财会人员，指导合作经济组织建立、完善各种经济责任制，正确处理收益分配；
（四）进行经济统计工作，汇集并传播经济信息，组织经济、技术服务，管理对内对外的经济、技术交流和合作；
（五）执行国家劳动法规和政策，负责劳动力资源、劳动保护、安全生产等管理工作。
第十七条 司法助理的职责：
（一）开展法制宣传；
（二）指导村（居）民委员会和有关单位的调解委员会开展人民调解工作；
（三）管理、指导乡法律服务工作；
（四）组织和管理其他司法行政工作。
第十八条 民政助理的职责：
（一）指导村（居）民委员会的建设工作，培训村（居）民委员会成员，指导开展民政工作；
（二）参与组织社会保障事业，协调社会福利生产，管理社会福利事业，负责老年人、残疾人保护工作和五保工作，扶持贫困户和优抚对象，进行社会救济、报灾和救灾工作；
（三）执行各项优抚政策，开展群众性拥军优属活动，接收安置复员、退伍军人，负责军队离退休干部的服务工作；
（四）依法办理婚姻登记，推行殡葬改革，协助完成有关的行政区划工作；
（五）管理民政事业经费。
第十九条 教育文化助理的职责：
（一）编制并组织实施教育、文化发展计划；
（二）管理初级中学和小学的教育工作，组织实施义务教育，开展业余文化教育、成人教育、幼儿教育、初级职业技术教育；
（三）负责《青少年保护条例》在本行政区的实施工作；
（四）管理文化事业，保护文物，开展文艺、体育活动。
第二十条 科技卫生助理的职责：
（一）普及科学技术知识，协助培训基层技术人员；
（二）推广农业科学技术和其他科学技术成果；
（三）管理乡村医疗卫生机构，发展医疗、妇幼保健和托儿事业，开展爱国卫生运动和除害灭病工作；
（四）督促实施环境卫生、医疗卫生方面的法律法规。
第二十一条 财政助理的职责：
（一）执行国家财经法律、法规和政策，完成上级财政部门和乡人民政府规定的财政工作任务，管理乡财政所的工作；
（二）按照国家和本市的有关规定在乡内筹集资金；
（三）按期编制乡财政预算和决算，组织与管理乡有关国家预算内、预算外的收入，合理使用从国家预算内、预算外划拨给乡的资金和乡自筹资金，提高资金效益；
（四）管理乡企业、事业单位会计事务，督促执行财会制度。
第二十二条 村镇建设助理的职责：
（一）编制与组织实施乡村和集镇建设计划；
（二）按照规定审批建设项目并核发建设许可证，维护、管理城镇房屋和设施，合理使用城市维护建设税；
（三）指导民用能源开发，加强用电、用水管理，宣传安全用电、用水。
第二十三条 环境保护助理的职责：
（一）编制并监督实施环境保护计划；
（二）协助上一级环境保护部门处理乡范围内发生的污染事故和企业与群众之间的环境污染纠纷，协助审核乡镇企业、私人企业和个体工商户项目中有关环境保护的内容；
（三）依法监督本行政区域内各单位污染源的排放及综合整治，协助有关部门进行征收排污费等工作。
第二十四条 计划生育助理的职责：
（一）执行计划生育的有关规定，开展计划生育的宣传教育；
（二）指导和检查各单位的计划生育工作；
（三）负责人口计划和计划生育的统计工作。
第二十五条 计划统计助理的职责：
（一）组织编制乡经济和社会发展计划，检查计划的执行情况；
（二）按照全国统一的基本统计报表制度及统计标准，完成国家和地方的统计调查任务；
（三）负责经济和社会统计调查，综合和管理本乡的基本统计资料；
（四）会同有关人员加强统计基础工作建设，培训兼职统计调查人员，统一管理本乡各部门、各单位的统计调查表式。
第二十六条 乡人民政府的工作部门和助理等人员除完成本条例所规定的职责外，还应该办理乡长、副乡长交办的其他事项。

第六章 附 则
第二十七条 上海市的镇人民政府工作参照本条例执行。
第二十八条 本条例的具体应用问题由市民政局负责解释。
第二十九条 本条例于1989年3月1日起施行。



1989年1月31日